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合一生技股份有限公司 / 2025 / 重大訊息－公告本公司取得MDSAP醫療器材品質管理系統認證

重大訊息－公告本公司取得MDSAP醫療器材品質管理系統認證

2025-01-29

發布日期：2025-01-29

原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news_detail334_2.htm

序號 1 發言日期 114/01/29 發言時間 09:24:24
發言人 鄭淑玲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860
主旨 公告本公司取得MDSAP醫療器材品質管理系統認證
符合條款 第53款 事實發生日 114/01/28
說明
  1. 事實發生日：114/01/28
  2. 公司名稱：合一生技股份有限公司
  3. 與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司
  4. 相互持股比例：不適用
  5. 發生緣由：本公司接獲認證單位通知，符合MDSAP醫療器材品質管理系統規範，核發MDSAP證書，證書編號為：MDSAP 803792
  6. 因應措施：無
  7. 其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項)：MDSAP醫療器材品質管理系統為醫療器材製造商申請加拿大、巴西、澳洲醫療器材認證之門檻，本公司獲得MDSAP認證，即得以向前述國家申請醫療器材產品認證。