重大訊息－公告本公司與中天(上海)生物科技有限公司，共同與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司簽署「速必一」香雷糖足膏大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」

發布日期：2024-07-21

原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news_detail304_2.htm

說明
序號	1	發言日期	113/07/21	發言時間	22:40:18
發言人	鄭淑玲	發言人職稱	總經理	發言人電話	02-26558860
主旨	公告本公司與中天(上海)生物科技有限公司，共同與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司簽署「速必一」香雷糖足膏大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」
符合條款	第10款			事實發生日	113/07/19
事實發生日：113/07/19 契約或承諾相對人：華潤雙鶴藥業股份有限公司與公司關係：無契約或承諾起迄日期(或解除日期)：113/07/19 主要內容(解除者不適用)： (1.) 本公司與中天(上海)生物科技有限公司（以下簡稱：中天上海，本公司對其直接及間接持股比例為31.5%），共同與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司(以下簡稱：華潤雙鶴）簽署「速必一」香雷糖足膏(以下簡稱：本產品)大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」(以下簡稱：本協議)，由華潤雙鶴在授權區域內獨家銷售、推廣本產品。華潤雙鶴與中天上海依雙方約定的供貨價交易，再由中天上海下單予本公司。 (2.) 根據本協議，華潤雙鶴支付中天上海首付款最高約美金3400萬元，後續依年淨銷售額每首次超過人民幣10億元的正整數倍數，華潤雙鶴支付中天上海1次銷售提成金約美金1360萬元×（整數倍數-已支付約美金1360萬元的次數），合約期間20年，迄2043年止。首付款於產品完成首次清關後30個工作日內支付五分之三；於第一期首付款支付日後6個月內支付五分之一；其餘的五分之一於依本協議約定期限前納入《醫保目錄》後支付，但若首次醫保核定價格達到雙方預定目標，華潤雙鶴得免予支付。 (3.) 本產品由本公司南州廠生產製造供應。限制條款(解除者不適用)：依合約規定。承諾事項(解除者不適用)：依合約規定。其他重要約定事項(解除者不適用)：無。對公司財務、業務之影響：對財務、業務均具有正面效益。具體目的： (1.) 本次簽署本產品大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」，將實現本公司新藥研發成功、產品上市之實質效益，對股東權益之提升具有實質正面效益。 (2.) 本項新藥上市，將可望大幅降低糖尿病足截肢人數，對患者帶來維持健康的重要利益。其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項)： (1.) 本公司依本協議供應「速必一」香雷糖足膏，並取得合理之產銷利潤；另依與中天上海簽署之授權合約書，可按其銷售淨額取得一定比例之權利金；及轉投資中天上海採權益法，可依對其直接及間接持股比例31.5%，共享其營運成果，認列中天上海之損益。 (2.) 市場現況：糖尿病為大陸的流行病，現有國際流病文獻數據顯示，大陸成人糖尿病患者數達1.48億人，50歲以上的糖尿病患者，糖尿病足的發病率高達8.1%，糖尿病足潰瘍患者也隨之增加，估計大陸市場糖尿病足潰瘍患者數已超過830萬人，由於糖尿病足潰瘍病因複雜，敷料、生長因子類、醫院自製品與中藥燒燙傷膏劑，均無法有效治療，臨床上存在極大的未滿足醫療需求，年截肢人數估計達160萬人。根據「中國糖尿病足防治指南（2019版）」：糖尿病足是糖尿病患者致殘、致死的嚴重慢性併發症，患者最終結局多為截肢。糖尿病足潰瘍年截肢率19%，截肢後五年死亡率高達50%。據估計，全球每20秒就有一例糖尿病患者截肢，嚴重危及生命。糖尿病足花費巨大，約占整個糖尿病醫療費用的三分之一，造成患者個人、家庭、醫院與社會嚴重負擔。 (3.) 本公司於107年董事會決議，以研發中糖尿病足潰瘍新藥ON101(「速必一」研發代號)於中國大陸及港、澳地區獨家銷售權利，授權予中天上海，本次為與中天上海共同再授權中國大陸獨家銷售權予華潤雙鶴。 (4.) 華潤雙鶴為在上海證券交易所掛牌之上市公司(股票代碼：600062)，業務涵蓋新藥研發、製劑生產、藥品銷售、原料藥生產等，其相關財務業務資訊請至上海證券交易所查詢，連結網址：https://www.sse.com.cn/home/search/index.shtml?webswd=600062。 (5.) 依據與財團法人生物技術開發中心簽訂之技術開發與授權契約書，應於授權期間(至2027年12月31日止)支付銷售淨額一定比例之權利金予原授權單位(財團法人生物技術開發中心)。 (6.) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。