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合一生技股份有限公司 / 2025 / 重大訊息－公告本公司Bonvadis外用乳膏通過巴西醫療器材優良製造規範(B-GMP)認證

重大訊息－公告本公司Bonvadis外用乳膏通過巴西醫療器材優良製造規範(B-GMP)認證

2025-03-25

發布日期：2025-03-25

原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news_detail345_2.htm

序號 1 發言日期 114/03/25 發言時間 20:51:21
發言人 鄭淑玲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860
主旨 公告本公司Bonvadis外用乳膏通過巴西醫療器材優良製造規範(B-GMP)認證
符合條款 第53款 事實發生日 2025/03/25
說明
  1. 事實發生日：114/03/25
  2. 公司名稱：合一生技股份有限公司
  3. 與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司
  4. 相互持股比例：不適用
  5. 發生緣由：本公司今日接獲註冊代理人通知，根據巴西官方ANVISA發布之公告(DOU)，Bonvadis外用乳膏通過巴西優良製造規範(B-GMP)認證。
  6. 因應措施：無
  7. 其他應敘明事項：巴西醫療器材優良製造規範(B-GMP)認證為巴西醫療器材產品註冊申請之必要條件。本公司Bonvadis外用乳膏通過巴西醫療器材優良製造規範(B-GMP)認證，即得以提出巴西醫療器材產品註冊申請。