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合一生技股份有限公司 / 2019 / 重大訊息－ 公告本公司今日收到衛生福利部函文通知辦理原料藥「到手香萃取物PA-F4 (Plectranthus amboinicusextract-F4)」之藥證領證事宜

重大訊息－ 公告本公司今日收到衛生福利部函文通知辦理原料藥「到手香萃取物PA-F4 (Plectranthus amboinicusextract-F4)」之藥證領證事宜

2019-12-16

發布日期：2019-12-16

原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news_detail104_1.htm

序號 1 發言日期 108/12/16 發言時間
發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860
主旨 公告本公司今日收到衛生福利部函文通知辦理原料藥「到手香萃取物PA-F4 (Plectranthus amboinicusextract-F4)」之藥證領證事宜
符合條款 第  款 事實發生日 108/12/16
說明
  1. 產品容：到手香萃取物PA-F4 (Plectranthus amboinicus extract-F4)
  2. 產品量產日期：NA
  3. 對公財務、業務之影響：
    (1.) 研發新藥名稱或代號：到手香萃取物PA-F4(Plectranthus amboinicus extract-F4)。
    (2.) 用途：生產研發中新藥ON101(WH-1)乳膏之原料藥。
    (3.) 預計進行之所有研發階段：不適用。
    (4.) 目前進行中之研發階段：不適用。
    A.提出申請/通過核准/不通過核准：不適用。
    B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
    C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：提供研發中新藥ON101(WH-1)乳膏生產之用。
    D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略及保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
    (5.) 將再進行之下一研發階段：
    A.預計完成時間：不適用。
    B.預計應負擔之義務：不適用。
    (6.) 市場現況：不適用。
    (7.) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
  4. 其他應敘明事項：本公司於今日收到衛生福利部函文通知辦理原料藥「到手香萃取物PA-F4 (Plectranthus amboinicus extract-F4)」藥證領證事宜，藥證許可字號為「衛部藥製字第060401號」。