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合一生技股份有限公司 / 2024 / 重大訊息－(補充說明)公告本公司109年度現金增資計畫變更事宜

重大訊息－(補充說明)公告本公司109年度現金增資計畫變更事宜

2024-11-12

發布日期：2024-11-12

原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news_detail328_1.htm

序號 1 發言日期 113/11/12 發言時間 18:58:57
發言人 鄭淑玲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860
主旨 (補充說明)公告本公司109年度現金增資計畫變更事宜
符合條款 第16款 事實發生日 113/11/11
說明
    1. 董事會決議變更日期：113/11/11
    2. 原計畫申報生效日期：109/09/23
    3. 追補發行日期：不適用
    4. 變動原因：本公司一O九年度辦理現金增資發行新股參與發行海外存託憑證預計募集金額為新台幣8,550,000仟元，用於四項新藥研發支出，分別為FB704A新藥1,732,065仟元、OB318新藥985,626仟元、FB918新藥2,337,054仟元及ON101新藥3,495,255仟元，於109年11月2日收足股款，實際募資金額為新台幣5,584,651仟元。考量市場現況、新藥開發時程及新冠疫情影響，擬將計畫金額由預計募資金額新台幣8,550,000仟元，調整為實際募資金額新台幣5,584,651仟元，並延長FB704A及OB318之研發時程，終止FB918開發及ON101美國三期臨床試驗，將其未使用資金新台幣1,751,116仟元全數轉充實營運資金。
    5. 歷次變更前後募集資金計畫：
      原資金運用計畫：

      計畫項目 預定完成日期 所需資金總額(仟元)
      FB704A新藥 113年第四季 1,732,065
      OB318新藥 113年第四季 985,626
      FB918新藥 114年第四季 2,337,054
      ON101新藥 113年第四季 3,495,255
      合計 8,550,000

      變更後資金運用計畫：

      計畫項目 預定完成日期 所需資金總額(仟元)
      FB704A新藥 117年第四季 1,732,065
      OB318新藥 117年第四季 985,626
      FB918新藥 113年第三季 52,633
      ON101新藥 113年第三季 1,063,211
      充實營運資金 113年第四季 1,751,116
      合計 5,584,651

 

  1. 預計執行進度：117年第四季
  2. 預計完成日期：117年第四季
  3. 預計可能產生效益：
    (1.) FB704A新藥計畫變更後，預計117年第4季完成臨床IIb期試驗後授權，可認列授權金收入共計3,000,000仟元；OB318新藥計畫變更後，預計117年第4季完成臨床IIa期試驗後授權，可認列授權金收入共計1,350,000仟元，授權金收入共計4,350,000仟元。
    (2.) 充實營運資金：擬將募集資金1,751,116仟元用以充實營運資金，支應日常營運資金所需，增加公司資金靈活調度之空間，以提升公司營運彈性與財務體質，維持產業競爭力。
  4. 與原預計效益產生之差異：
    (1.) FB704A與OB318之新藥研發時程因外部環境因素影響而延長，惟預計產生之授權金效益仍不變，故未有差異。
    (2.) 本公司本次辦理計畫變更後，雖FB918新藥及ON101新藥研發計畫已停止，但就其已投入部份之研發內容及過程對本公司仍產生一定之效益；另更改用於充實營運資金部份，亦將強化財務結構及降低營運風險，提升公司產業競爭力及風險因應能力。
  5. 本次變更對股東權益之影響：本公司基於客觀環境變化與實際經營需要，於資金計畫項目依經營策略與效益，作更適切之調整，對本公司之運作發展具正面助益，亦可提升本公司因應未來經營環境變動之能力，提升資金運用效益，對股東權益應無不利影響。
  6. 原主辦承銷商評估意見摘要：FB704A新藥及OB318新藥因受新冠疫情影響收案進度，造成研發進度遞延，目前分別進行IIa期及I期臨床試驗；FB918新藥經公司比對目前已知藥物及臨床開發中的藥物特性與作用機制，市場潛力較不顯著，故暫緩對其之開發。ON101新藥亦因該公司醫材產品Bonvadis傷口外用乳膏於111年8月及113年5月獲得美國FDA急性及慢性傷口適應症，包括：部分皮層傷口(可用於糖尿病足潰瘍1級、靜脈曲張潰瘍和壓瘡1-2級)、手術後縫合傷口、燒傷(一級與淺表二級)，故考量整體經濟效益後，決議不再執行ON101美國III期臨床試驗。
    該公司執行109年度募資案之新藥研發專案外，仍需支付維持公司正常營運之用人費用、各項事務費用等支出，為確保資金運用效率，擬將FB918新藥及ON101新藥計畫所募集而未支用之剩餘資金全數用於充實營運資金，除可提升產業風險之因應能力外，亦有助降低營運及財務風險。
  7. 其他應敘明事項：
    (1.) 預計可能產生效益說明:係根據國際案例經驗及相關研究報告，比較同樣適應症之臨床試驗新藥之授權合約預估之結果，實際將按執行情況而定。