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合一生技股份有限公司 / 2023 / 重大訊息－本公司「速必一」(Fespixon)新藥以顯著臨床療效執行藥事經濟學分析，顯示具有藥事經濟優勢，獲國際知名SCI期刊JAMA Network Open接受並正式發表

重大訊息－本公司「速必一」(Fespixon)新藥以顯著臨床療效執行藥事經濟學分析，顯示具有藥事經濟優勢，獲國際知名SCI期刊JAMA Network Open接受並正式發表

2023-01-13

發布日期：2023-01-13

原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news_detail195_5.htm

序號 1 發言日期 112/01/13 發言時間 15:06:48
發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860
主旨 本公司「速必一」(Fespixon)新藥以顯著臨床療效執行藥事經濟學分析，顯示具有藥事經濟優勢，獲國際知名SCI期刊JAMA Network Open接受並正式發表
符合條款 第53款 事實發生日 112/01/13
說明
  1. 事實發生日：112/01/13
  2. 公司名稱：合一生技股份有限公司
  3. 與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司
  4. 相互持股比例：不適用
  5. 發生緣由：「速必一」(研發代號:ON101)為全球首創調節傷口巨噬細胞新藥，透過改善糖尿病足部潰瘍(DFU)的免疫環境，重塑M1-M2巨噬細胞平衡，經局部給藥後能達到傷口快速癒合的效果，國際多中心三期臨床亦驗證「速必一」具有顯著療效。本論文為全球首篇探討以調節巨噬細胞，治療糖尿病足部潰瘍，相較於標準照護，具有突破性療效及成本效益優勢，能節省癒合困難傷口次族群的醫療成本，充分顯示「速必一」具有藥事經濟學優勢，可作為國家醫療保險未來標準治療的選擇。國際知名SCI期刊JAMA Network Open(影響因子:13.37)，已接受本項論文並發表。
  6. 因應措施：無。
  7. 其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項)：
    (1.)「速必一」對傷口癒合有重大療效實證，國際多中心三期臨床試驗結果與創新藥物作用機制，已分別發表於全球頂尖科學期刊JAMA Network Open、美國皮膚病學研究學會及歐洲皮膚病學研究學會所發行之SCI科學期刊JID Innovations，亦完成回顧文章並發表於Pharmaceutics，顯現「速必一」的優異療效與科學基礎。本篇為「速必一」藥事經濟學分析文章，闡述調節巨噬細胞的創新藥，在DFU治療上的突破性可帶來成本效益或成本節約，結合療效與藥事經濟上的優勢，為未來標準治療帶來變革，可全面性減少國家、社會、醫護人員及病患的負擔。
    (2.)本公司持續透過投稿國際知名科學期刊，強化合一新藥族群的學術價值與國際知名度。
    (3.) JAMA Network Open文章線上公開連結:https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2800276?resultClick=3