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合一生技股份有限公司 / 2021 / 重大訊息－公告本公司南州廠通過衛生福利部製劑GMP(西藥藥品優良製造規 範)，及GDP(優良運銷規範)認證

重大訊息－公告本公司南州廠通過衛生福利部製劑GMP(西藥藥品優良製造規 範)，及GDP(優良運銷規範)認證

2021-04-12

發布日期：2021-04-12

原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news_detail37_3.htm

序號 1 發言日期 110/04/12 發言時間 20:50:08
發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860
主旨 公告本公司南州廠通過衛生福利部製劑GMP(西藥藥品優良製造規 範)，及GDP(優良運銷規範)認證
符合條款 第53款 事實發生日 110/04/12
說明
  1. 事實發生日：110/04/12。
  2. 公司名稱：合一生技股份有限公司。
  3. 與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司。
  4. 相互持股比例：不適用。
  5. 發生緣由：本公司於今日接獲衛生福利部來函通知，南州廠符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範，核發GMP許可函，許可編號為(AP)0465156號，併同通過GDP認證。
  6. 因應措施：無。
  7. 其他應敘明事項：本公司已於2019.12.13通過原料藥 PA-F4之藥品許可證；於2020.12.16通過南州廠原料藥PA-F4之GMP認證；於2021.03.26通過「速必一乳膏(Fespixon cream)」新藥藥品許可證；本日通過製劑(包含「速必一乳膏」)之GMP併同GDP認證。