重大訊息－今日接獲衛生福利部核准本公司代中天(上海)生物科技有限公司(中天上海)申請在台灣執行「評估FB825於中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性之二期臨床試驗」

發布日期：2020-08-19

說明
序號	1	發言日期	109/08/19	發言時間	21:18:29
發言人	黃山內	發言人職稱	董事長兼總經理	發言人電話	02-26558860
主旨	今日接獲衛生福利部核准本公司代中天(上海)生物科技有限公司(中天上海)申請在台灣執行「評估FB825於中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性之二期臨床試驗」
符合條款	第53款			事實發生日	109/08/19
事實發生日：109/08/19 公司名稱：合一生技股份有限公司。與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司。相互持股比例：不適用。發生緣由： (1.) 本公司及關係企業－中天上海共同與丹麥國際大藥廠 LEO Pharma A/S簽署抗體新藥FB825之新藥獨家研發合作及授權合約，依據合約，由中天上海負責執行「評估FB825於中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性之二期臨床試驗」。 (2.) 因新冠肺炎疫情影響，中天上海除原訂於中國大陸執行試驗外，並增列在台灣亦同步執行本項臨床試驗，因中天上海尚無法自行向衛生福利部申請在台灣執行臨床試驗，故授權本公司代為申請，中國大陸之臨床試驗仍由中天上海自行申請。 (3.) 本公司於今日接獲衛生福利部函文，核准在台灣執行上項臨床試驗，後續臨床試驗之執行及相關費用全部由中天上海負責。因應措施：不適用。其他應敘明事項：無。