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合一生技股份有限公司 / 2020 / 重大訊息－公告本公司103年現金增資計畫變更事宜

重大訊息－公告本公司103年現金增資計畫變更事宜

2020-08-28

發布日期：2020-08-28

原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news_detail69_1.htm

序號 2 發言日期 109/08/28 發言時間 17:15:57
發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860
主旨 公告本公司103年現金增資計畫變更事宜
符合條款 第16款 事實發生日 109/08/28
說明
  1. 董事會決議變更日期：109/08/28
  2. 原計畫申報生效之日期：104/01/08
  3. 變動原因：
    (1)本公司103年第1次現金增資，業經金融監督管理委員會證券期貨局104年1月8日金管證字第1030051161號函申報生效，後於106年3月9日董事會決議通過計畫變更，並經106年6月19日股東常會予以承認。變更後之資金用途為興建廠房設備、轉投資子公司、新藥研發(ON101)及充實營運資金。
    (2)其中新藥研發(ON101)專案實際執行，除原變更後之歐洲及美國三期臨床試驗外，尚包括台灣三期臨床試驗，擬配合實際運作辦理計畫變更。
  4. 歷次變更前後募集資金計畫：
    原資金運用計畫：
    計畫項目                                                                    預定完成日期    所需資金總額(仟元)
    —————————————————————————————————————-
    興建原料藥、軟膏製劑廠及購置製程品管設備  105年第1季        600,000
    興建觀光工廠園區                          　　　　　　105年第2季       400,000
    —————————————————————————————————————-
    合計                                                                                                      1,000,000
    ===========================================================================
    第一次變更後資金運用計畫：
    計畫項目                                                                    預定完成日期    所需資金總額(仟元)
    —————————————————————————————————————-
    興建原料藥、軟膏製劑廠及購置製程品管設備  106年第3季        600,000
    轉投資子公司                                                         106年第3季        134,000
    新藥研發(ON101)                                                  110年第1季         200,000
    充實營運資金                                                         106年第1季         66,000
    —————————————————————————————————————-
    合計                                                                                                        1,000,000
    ===========================================================================
    第二次變更後資金運用計畫：
    計畫項目                                                                     預定完成日期    所需資金總額(仟元)
    —————————————————————————————————————-
    興建原料藥、軟膏製劑廠及購置製程品管設備  106年第3季        600,000
    轉投資子公司                                                        106年第3季        134,000
    新藥研發(ON101)-台灣三期臨床試驗                 108年第4季        175,404
    新藥研發(ON101)-歐洲三期臨床試驗                 108年第4季        17,563
    新藥研發(ON101)-美國三期臨床試驗                 108年第4季         7,033
    充實營運資金                                                        106年第1季         66,000
    —————————————————————————————————————-
    合計                                                                                                       1,000,000
    ===========================================================================
  5. 預計執行進度：民國108年第4季。
  6. 預計完成日期：:民國108年第4季。
  7. 預計可能產生效益：
    (1.) 興建原料藥、軟膏製劑廠及購置製程品管設備：
    此計畫按原計畫繼續執行，預計107年至114年度產生效益合計為820,750仟元。
    (2.) 轉投資子公司：
    此計畫按第一次變更計畫繼續執行，預計自110年~122年度可認列子公司之投資利益合計137,704仟元。
    (3.) 新藥研發(ON101)-台灣、歐洲及美國三期臨床試驗：
    A.台灣地區：
    本公司已於109年8月將藥品第三期臨床試驗第二次期間分析報告送交TFDA進行NDA審查，預計109年底前可完成藥證審查程序；在大陸方面，已於109年7月向大陸藥品監督管理局(NMPA)提出pre-NDA會議申請。中國大陸及港、澳地區獨家銷售權利已授權予中天(上海)，依據合約條件，取得藥證及上市行銷後，可收取授權金、階段型授權金及按銷售淨額一定比例之權利金，預計於111年~116年可認收入，合計約674,738仟元。
    B.歐洲及美國地區：
    本公司已於107年3月通過美國FDA審查，准予執行第二個三期臨床試驗(計畫書編號ON101CLCT04)，並於108年4月由德國聯邦衛生部(BfArM)正式受理本公司ON101(治療糖尿病足部傷口潰瘍新藥)申請三期臨床試驗（計畫書編號ON101CLCT04），未來將持續推展各項試驗進度，以加速與國際藥廠進行授權或共同開發。
    (4.) 充實營運資金：此計畫按第一次變更計畫將剩餘資金66,000仟元轉為充實營運資金。
  8. 與原預計效益產生之差異：本次計畫變更新藥研發(ON101)資金，運用於台灣、歐洲及美國三期臨床試驗，變更後預計效益高於變更前。
  9. 本次變更對股東權益之影響：本次計畫係依新藥研發(ON101)專案實際執行情形，增加台灣三期臨床試驗，該項計畫資金總額並無變更，且變更後預計效益高於變更前，對本公司股東權益應無不利之影響。
  10. 原主辦承銷商評估意見摘要：不適用。
  11. 其他應敘明事項：無。