重大信息-公告本公司南州厂通过国产医疗器材质量管理系统准则(QMS)制造许可

發布日期：2023-03-15

说明
序号	1	发言日期	112/03/15	发言时间	17:51:34
发言人	郑志慧	发言人职称	总经理	发言人电话	02-26558860
主旨	公告本公司南州厂通过国产医疗器材质量管理系统准则(QMS)制造许可
符合条款	第53款			事实发生日	112/03/15
事实发生日:112/03/15 公司名称:合一生技股份有限公司与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司相互持股比例:不适用发生缘由:今日接获卫生福利部函文通知，本公司南州厂符合台湾医疗器材质量管理系统准则(QMS)之要求，准予核备制造许可，许可编号为QMS2138。因应措施:无。其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，本则重大讯息同时符合证券交易法施行细则第7条第9款所定对股东权益或证券价格有重大影响之事项): (1)台湾医疗器材制造业者须取得卫生福利部依质量管理系统准则(QMS)核发之认可登录函，始得生产制造医疗器材。 (2)取得QMS许可后，可完成外销许可证之申请。