1.产品内容: Anti-IL6全人单株抗体新药
2.产品量产日期:NA
3.对公司财务、业务之影响:
(1)研发新药名称或代号：FB704A
(2)用途：
     A.治疗严重新冠肺炎(COVID-19)
     B.台湾药品临床试验信息网或合格之国外机构信息网连结网址:尚未申请登
(3)预计进行之所有研发阶段：不适用
(4)目前进行中之研发阶段：
A.提出申请／通过核准／不通过核准／各期人体临床试验(含期中分析)结果／发生其他影响新药研发之重大事件：
(A)FB704A为本公司自行开发之Anti-IL6全人单株抗体新药，已通过美国二期临床试验许可，正执行试验收案中，目标为治疗全球尚无有效药物之严重嗜中性球气喘。
(B)今年三月台湾突发群聚感染，肺炎重症患者激增，对医疗体系造成沉重负担，同时，Roche已上市之Tocilizumab(Anti-IL6R)被用于抑制COVID-19感染者因过度免疫反应产生细胞激素风暴，显示可改善严重肺炎(Severe COVID-19)致死率。本公司于今年六月向美国FDA提出二期临床试验申请，用于改善感染导致之严重肺炎。
(C)在本案申请IND期间，美国FDA核准Tocilizumab之紧急用户许可证(EUA)，可用于COVID-19感染者之标准治疗(Standard of care)，台湾卫福部随后亦开放可公费使用Tocilizumab，本公司经评估后，再投入大量资源发展相同适应症之意义不大。
 (D)本公司与中天上海合作开发之抗新冠病毒核酸新药 SNS812，为治疗与预防新冠病毒感染，并已完成六次攻毒动物试验，目前尚进行后续关键分析中，根据已完成之实验显示，具有较佳之治疗COVID-19潜力，故将COVID-19新药开发之重心，集中资源投注于SNS812。

B.未通过目的事业主管机关许可者、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计上显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措施：不适用。

C.已通过目的事业主管机关许可者、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向：不适用。

D.已投入之累积研发费用：不公开揭露。
(5)将再进行之下一研发阶段：不适用。

A.预计完成时间：不适用。

.预计应负担之义务：无。
(6)市场现况:不适用。
4.其他应叙明事项:
(1)依据财团法人中华民国证券柜台买卖中心之「上(兴)柜公司重大讯息发布应注意事项参考问答集」第二项规范：「新药研发公司向国内外目的事业主管机关申请进行临床试验、新药查验登记及确知前开机关同意与否、取得新药各期人体临床试验(含期中分析)评估指标之统计结果与药证核发与否之证明时，实时发布重大讯息。」
(2)新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投资人应审慎判断谨慎投资。