1.产品内容:Anti-IL6全人单株抗体新药FB704A
2.产品量产日期:NA
3.对公司财务、业务之影响:
(1)研发新药名称或代号：FB704A
(2)用途：治疗严重气喘
(3)预计进行之所有研发阶段：二期临床试验/三期临床试验/新药查验登记审核
(4)目前进行中之研发阶段：
FB704A已完成美国一期临床试验，获得完整药动学参数，并初步验证其安全性与人体药理活性，本公司针对严重气喘提出二期临床试验申请，以探索本项新药之潜在适应症及提升药物价值。
A.提出申请／通过核准／不通过核准／各期人体临床试验(含期中分析)结果／发生其他影响新药研发之重大事件：向美国FDA提出严重气喘二期临床试验审查申请。
B.未通过目的事业主管机关许可者，公司所面临之风险及因应措施：不适用。
C.已通过目的事业主管机关许可者，未来经营方向：不适用。
D.已投入之累积研发费用：考虑未来市场营销策略，为保障公司及投资人权益，不予公开揭露。
(5)将再进行之下一研发阶段：二/三期临床试验
A.预计完成时间：实际时程将依美国FDA审核进度而定。
B.预计应负担之义务：无。
(6)市场现况:
全球预估约1,670万人患有严重气喘，不仅反复发作且医疗花费庞大。目前仅有少数针对嗜酸性球严重气喘的生物制剂被核准，嗜中性球及混合颗粒球性严重气喘尚未有有效药物。IL6为此两类严重之气喘重要致病机转。
4.其他应叙明事项:
(1)FB704A以嗜中性球气喘作为适应症，已向TFDA 提出二期临床试验审查申请，经评估FB704A (anti-IL-6 Ab)可同时降低呼吸道Th1, Th2, Th17发炎反应及气道过度反应，有机会透过抑制IL-6 classic 及 trans-signaling pathway，改善嗜中性球及混合颗粒球性严重气喘的气喘症状。
(2)依据财团法人中华民国证券柜台买卖中心之「上(兴)柜公司重大讯息发布应注意事项参考问答集」第二项规范：「新药研发公司向国内外目的事业主管机关申请进行临床试验及确知前开机关同意与否、取得新药各期人体临床试验 (含期中分析 )评估指标之统计结果与药证核发与否之证明时，实时发布重大讯息。」
(3)新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投资人应审慎判断谨慎投资。