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bryant6831
19
4 月

重大訊息－公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A經台灣衛 生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意嚴重氣喘二期臨床試驗

2021 年 4 月 19 日,
發布日期：2021-04-19 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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12
4 月

重大訊息－公告本公司南州廠通過衛生福利部製劑GMP(西藥藥品優良製造規 範)，及GDP(優良運銷規範)認證

2021 年 4 月 12 日,
發布日期：2021-04-12 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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07
4 月

重大訊息－公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出嚴重氣喘二期臨床試驗簡化審查程序(Fast Track)申請

2021 年 4 月 7 日,
發布日期：2021-04-07 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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05
4 月

重大訊息－公告本公司Anti-CεmX單株抗體(FB825)取得印度發明專利

2021 年 4 月 5 日,
發布日期：2021-04-05 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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31
3 月

重大訊息－合一生技糖尿病足部傷口潰瘍新藥(研發代號:ON101)，本日接獲 US FDA審查通知， 符合新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)，有利加速ON101申請美國

2021 年 3 月 31 日,
發布日期：2021-03-31 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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28
3 月

重大訊息－本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏，(英文名: Fespixon cream)，接獲衛生福利部公函通知領取藥證

2021 年 3 月 28 日,
發布日期：2021-03-28 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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26
3 月

重大訊息－公告本公司抗肝癌新藥OB318取得歐洲發明專利

2021 年 3 月 26 日,
發布日期：2021-03-26 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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23
3 月

重大訊息－公告本公司拮抗PDL1適體核酸取得台灣發明專利

2021 年 3 月 23 日,
發布日期：2021-03-23 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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13
3 月

重大訊息－公告本公司接獲中天(上海)生物科技有限公司通知，今日下午收 到中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)書面通知書，正式 受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥大陸醫藥產品註冊申請(NDA)

2021 年 3 月 13 日,
發布日期：2021-03-13 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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13
3 月

重大訊息－公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A，獲美 國食品藥品監督管理局(FDA)核准治療嚴重氣喘二期臨床試驗

2021 年 3 月 13 日,
發布日期：2021-03-13 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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