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bryant6831
31
3 月

重大訊息－合一生技糖尿病足部傷口潰瘍新藥(研發代號:ON101)，本日接獲 US FDA審查通知， 符合新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)，有利加速ON101申請美國

2021 年 3 月 31 日,
發布日期：2021-03-31 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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30
3 月

110年第一季法說會

2021 年 3 月 30 日
日期 2021/03/30 地點 線上法說會 檔案下載 中文版下載   Download Engli...
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28
3 月

重大訊息－本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏，(英文名: Fespixon cream)，接獲衛生福利部公函通知領取藥證

2021 年 3 月 28 日,
發布日期：2021-03-28 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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26
3 月

重大訊息－公告本公司抗肝癌新藥OB318取得歐洲發明專利

2021 年 3 月 26 日,
發布日期：2021-03-26 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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23
3 月

重大訊息－公告本公司拮抗PDL1適體核酸取得台灣發明專利

2021 年 3 月 23 日,
發布日期：2021-03-23 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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13
3 月

重大訊息－公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A，獲美 國食品藥品監督管理局(FDA)核准治療嚴重氣喘二期臨床試驗

2021 年 3 月 13 日,
發布日期：2021-03-13 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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13
3 月

重大訊息－公告本公司接獲中天(上海)生物科技有限公司通知，今日下午收 到中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)書面通知書，正式 受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥大陸醫藥產品註冊申請(NDA)

2021 年 3 月 13 日,
發布日期：2021-03-13 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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24
2 月

重大訊息－本日接獲衛生福利部函文通知本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥 ON101查驗登記審核通過，將於後續通知領證

2021 年 2 月 24 日,
發布日期：2021-02-24 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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15
2 月

重大訊息－公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向美國FDA提出嚴重氣喘二期臨床試驗審查申請

2021 年 2 月 15 日,
發布日期：2021-02-15 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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09
2 月

重大訊息－公告本公司因開發策略規劃，終止ON101治療糖尿病足部傷口潰 瘍新藥德國BfArM三期臨床試驗申請案(計畫編號:ON101CLCT04)

2021 年 2 月 9 日,
發布日期：2021-02-09 原始連結：https://www.onenessbio.com/tc/news...
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