FB704A

適應症

嚴重氣喘、系統性硬化症、類風濕性關節炎等自體免疫疾病

作用機制

FB704A專一性中和IL-6,同時抑制傳統與反式IL-6/IL-6R訊號傳遞,治療與預防免疫相關疾病

現況

  1. 完成美國I期臨床試驗
  2. 台灣嚴重氣喘II期臨床試驗收案中

產品優勢

  1. 全人源抗體,免疫毒性低,安全性佳
  2. 對於抑制發炎有良好的生物活性,細胞實驗顯示優於類似作用機制已上市藥物
  3. 抗體專一性高,不易引起輸液反應、注射部位反應、嚴重感染比率、癌症惡化率,並對造血系統與重要器官(肝、肺、腎)之副作用輕微

市場潛力

  1. FB704A (anti-IL-6 Ab)可同時降低呼吸道Th1、Th2、Th17發炎反應及氣道過度反應,透過抑制傳統與反式IL-6/IL-6R訊號傳遞,有機會改善嚴重氣喘。全球約1.1億人患有氣喘,而嚴重氣喘占比約5%,預估嚴重氣喘病患約550萬人。患有嚴重氣喘的病人不僅反覆發作,且佔據了大量醫療花費,目前已上市藥物仍無法有效控制疾病,為未被滿足的醫療需求,預估嚴重氣喘全球生物製劑治療市場可達美金數百億元。
  2. 過度活化的IL-6/IL-6R訊息反應與許多疾病有關,FB704A將持續探索在全身性發炎相關疾病上的應用,增強產品價值。

開發進度

FB704A

進行中
已完成
研發代號 治療領域 適應症 開發地區 臨床前 一期 二期 三期 藥證申請 上市 詳情
-FB704A-
免疫醫學 嚴重氣喘
台灣