重大信息-公告本公司与中天(上海)生物科技有限公司，共同与大陆华润双鹤药业股份有限公司签署「速必一」香雷糖足膏大陆独家「商业化合作许可(授权)协议」

發布日期：2024-07-21

原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news_detail304_2.htm

说明
序号	1	发言日期	113/07/21	发言时间	22:40:18
发言人	郑淑玲	发言人职称	总经理	发言人电话	02-26558860
主旨	公告本公司与中天(上海)生物科技有限公司，共同与大陆华润双鹤药业股份有限公司签署「速必一」香雷糖足膏大陆独家「商业化合作许可(授权)协议」
符合条款	第10款			事实发生日	113/07/19
事实发生日：113/07/19 契约或承诺相对人：华润双鹤药业股份有限公司与公司关系：无契约或承诺起迄日期（或解除日期）：113/07/19 主要内容（解除者不适用）： (1)本公司与中天(上海)生物科技有限公司（以下简称：中天上海，本公司对其直接及间接持股比例为31.5%），共同与大陆华润双鹤药业股份有限公司(以下简称：华润双鹤）签署「速必一」香雷糖足膏(以下简称：本产品)大陆独家「商业化合作许可(授权)协议」(以下简称：本协议)，由华润双鹤在授权区域内独家销售、推广本产品。华润双鹤与中天上海依双方约定的供货价交易，再由中天上海下单予本公司。 (2)根据本协议，华润双鹤支付中天上海首付款最高约美金3400万元，后续依年净销售额每首次超过人民币10亿元的正整数倍数，华润双鹤支付中天上海1次销售提成金约美金1360万元×（整数倍数-已支付约美金1360万元的次数），合约期间20年，迄2043年止。首付款于产品完成首次清关后30个工作日内支付五分之三；于第一期首付款支付日后6个月内支付五分之一；其余的五分之一于依本协议约定期限前纳入《医保目录》后支付，但若首次医保核定价格达到双方预定目标，华润双鹤得免予支付。 (3)本产品由本公司南州厂生产制造供应。限制条款（解除者不适用）：依合约规定。承诺事项（解除者不适用）：依合约规定。其他重要约定事项（解除者不适用）：无。对公司财务、业务之影响：对财务、业务均具有正面效益。具体目的： (1)本次签署本产品大陆独家「商业化合作许可(授权)协议」，将实现本公司新药研发成功、产品上市之实质效益，对股东权益之提升具有实质正面效益。 (2)本项新药上市，将可望大幅降低糖尿病足截肢人数，对患者带来维持健康的重要利益。其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，本则重大讯息同时符合证券交易法施行细则第7条第8款所定对股东权益或证券价格有重大影响之事项)： (1)本公司依本协议供应「速必一」香雷糖足膏，并取得合理之产销利润；另依与中天上海签署之许可协议书，可按其销售净额取得一定比例之权利金；及转投资中天上海采权益法，可依对其直接及间接持股比例31.5%，共享其营运成果，认列中天上海之损益。 (2)市场现况：糖尿病为大陆的流行病，现有国际流病文献数据显示，大陆成人糖尿病患者数达1.48亿人，50岁以上的糖尿病患者，糖尿病足的发病率高达8.1%，糖尿病足溃疡患者也随之增加，估计大陆市场糖尿病足溃疡患者数已超过830万人，由于糖尿病足溃疡病因复杂，敷料、生长因子类、医院自制品与中药烧烫伤膏剂，均无法有效治疗，临床上存在极大的未满足医疗需求，年截肢人数估计达160万人。根据「中国糖尿病足防治指南（2019版）」：糖尿病足是糖尿病患者致残、致死的严重慢性并发症，患者最终结局多为截肢。糖尿病足溃疡年截肢率19%，截肢后五年死亡率高达50%。据估计，全球每20秒就有一例糖尿病患者截肢，严重危及生命。糖尿病足花费巨大，约占整个糖尿病医疗费用的三分之一，造成患者个人、家庭、医院与社会严重负担。 (3)本公司于107年董事会决议，以研发中糖尿病足溃疡新药ON101(「速必一」研发代号)于中国大陆及港、澳地区独家销售权利，授权予中天上海，本次为与中天上海共同再授权中国大陆独家销售权予华润双鹤。 (4)华润双鹤为在上海证券交易所挂牌之上市公司(股票代码：600062)，业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、原料药生产等，其相关财务业务信息请至上海证券交易所查询，链接网址：https://www.sse.com.cn/home/search/index.shtml?webswd=600062。 (5)依据与财团法人生物技术开发中心签订之技术开发与授权契约书，应于授权期间(至2027年12月31日止)支付销售净额一定比例之权利金予原授权单位(财团法人生物技术开发中心)。 (6)新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投资人应审慎判断谨慎投资。