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合一生技股份有限公司 / 2025 / 重大信息-公告本公司取得MDSAP医疗器材品质管理系统认证

重大信息-公告本公司取得MDSAP医疗器材品质管理系统认证

2025-01-29

發布日期：2025-01-29

原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news_detail334_3.htm

序号 1 发言日期 2025/01/29 发言时间 09:24:24
发言人 郑淑玲 发言人职称 总经理 发言人电话 02-26558860
主旨 公告本公司取得MDSAP医疗器材品质管理系统认证
符合条款 第53款 事实发生日 2025/01/28
说明
  1. 事实发生日：2025/01/28
  2. 公司名称：合一生技股份有限公司
  3. 与公司关系(请输入本公司或子公司)：本公司
  4. 相互持股比例：不适用
  5. 发生缘由：本公司接获认证单位通知，符合MDSAP医疗器材质量管理系统规范，核发MDSAP证书，证书编号为：MDSAP 803792
  6. 因应措施：无
  7. 其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，本则重大讯息同时符合证券交易法施行细则第7条第9款所定对股东权益或证券价格有重大影响之事项)：MDSAP医疗器材质量管理系统为医疗器材制造商申请加拿大、巴西、澳洲医疗器材认证之门坎，本公司获得MDSAP认证，即得以向前述国家申请医疗器材产品认证。