重大信息-公告本公司通过ISO 13485医疗器材质量管理系统认证

發布日期：2022-04-08

说明
序号	2	发言日期	111/04/08	发言时间	18:04:30
发言人	郑志慧	发言人职称	总经理	发言人电话	02-26558860
主旨	公告本公司通过ISO 13485医疗器材质量管理系统认证
符合条款	第53款			事实发生日	111/04/08
事实发生日:111/04/08 公司名称:合一生技股份有限公司与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司相互持股比例:不适用发生缘由: 本公司于今日接获认证单位通知，符合ISO 13485医疗器材质量管理系统规范，核发ISO 13485证书，证书编号为TW22/00000011。因应措施:无其他应叙明事项: ISO 13485医疗器材质量管理系统为医疗器材制造商申请欧盟医疗器材认证之门坎，本公司获得医疗器材制造商资格，即得以向欧盟申请医疗器材CE认证。