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合一生技股份有限公司 / 2023 / 重大信息-本公司“速必一”(Fespixon)新药以显著临床疗效执行药事经济学分析，显示具有药事经济优势，获国际知名SCI期刊JAMA Network Open接受并正式发表

重大信息-本公司“速必一”(Fespixon)新药以显著临床疗效执行药事经济学分析，显示具有药事经济优势，获国际知名SCI期刊JAMA Network Open接受并正式发表

2023-01-13

發布日期：2023-01-13

原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news_detail195_5.htm

序号 1 发言日期 112/01/13 发言时间 15:06:48
发言人 郑志慧 发言人职称 总经理 发言人电话 02-26558860
主旨 本公司“速必一”(Fespixon)新药以显着临床疗效执行药事经济学分析，显示具有药事经济优势，获国际知名SCI期刊JAMA Network Open接受并正式发表
符合条款 第53款 事实发生日 112/01/13
说明
  1. 事实发生日：112/01/13
  2. 公司名称：合一生技股份有限公司
  3. 与公司关系(请输入本公司或子公司)：本公司
  4. 相互持股比例：不适用
  5. 发生缘由：“速必一”(研发代号:ON101)为全球首创调节伤口巨噬细胞新药，透过改善糖尿病足部溃疡(DFU)的免疫环境，重塑M1-M2巨噬细胞平衡，经局部给药后能达到伤口快速愈合的效果，国际多中心三期临床亦验证“速必一”具有显着疗效。本论文为全球首篇探讨以调节巨噬细胞，治疗糖尿病足部溃疡，相较于标准照护，具有突破性疗效及成本效益优势，能节省愈合困难伤口次族群的医疗成本，充分显示“速必一”具有药事经济学优势，可作为国家医疗保险未来标准治疗的选择。国际知名SCI期刊JAMA Network Open(影响因子:13.37)，已接受本项论文并发表。
  6. 因应措施：无。
  7. 其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，本则重大讯息同时符合证券交易法施行细则第7条第9款所定对股东权益或证券价格有重大影响之事项)：
    (1)“速必一”对伤口愈合有重大疗效实证，国际多中心三期临床试验结果与创新药物作用机制，已分别发表于全球顶尖科学期刊JAMA Network Open、美国皮肤病学研究学会及欧洲皮肤病学研究学会所发行之SCI科学期刊JID Innovations，亦完成回顾文章并发表于Pharmaceutics，显现“速必一”的优异疗效与科学基础。本篇为“速必一”药事经济学分析文章，阐述调节巨噬细胞的创新药，在DFU治疗上的突破性可带来成本效益或成本节约，结合疗效与药事经济上的优势，为未来标准治疗带来变革，可全面性减少国家、社会、医护人员及病患的负担。
    (2)本公司持续透过投稿国际知名科学期刊，强化合一新药族群的学术价值与国际知名度。
    (3)JAMA Network Open文章在线公开连结:https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2800276?resultClick=3