1.产品内容:ON101
2.产品量产日期:NA
3.对公司财务、业务之影响:
(1)研发新药名称或代号：ON101
(2)用途：治疗糖尿病足部伤口溃疡
(3)预计进行之所有研发阶段：美国第二项三期临床试验(计划编号:ON101CLCT04)、其他新适应症探索试验。
(4)目前进行中之研发阶段：
  A.提出申请／通过核准／不通过核准／各期人体临床试验(含期中分析)结果／发生其他影响新药研发之重大事件：卫生福利部食品药物管理署(TFDA)新药查验登记审核通过，将于后续通知领证。
  B.未通过目的事业主管机关许可者、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计上显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措施：不适用。
  C.已通过目的事业主管机关许可者、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向：进行药品上市销售 ，包括医院进药、销售人员训练、相关医学会策略合作。
  D.已投入之累积研发费用：考虑未来市场营销策略，为保障公司及投资人权益，故不予公开揭露。
(5)将再进行之下一研发阶段：
   A.预计完成时间：美国第二项三期临床试验启动收案后2~3年完成。
   B.预计应负担之义务：上市销售后，本公司应依据许可协议支付授权方一定比例之销售权利金。
(6)市场现况:根据国际糖尿病协会统计，2019年全球糖尿病人为4.25亿人，2045年将达到6.29亿人，其中约有12%~15%的糖尿病患者会发生足部伤口溃疡，严重患者被迫截肢，截肢后五年存活率为60%，为糖尿病患致死致残之严重并发症。根据2018年糖尿病临床照护指引，台湾每年约有22,000位糖尿病足患者必须住院治疗，其中约6,700人截肢。另根据重要国际期刊Diabetes Care 2020年5月回顾性分析( Diabetes Care. 2020;43(8):1732-1740)指出，台湾DFU病患每年治疗平均费用为新台币14万元，每年截肢平均费用约新台币39万元。显示DFU所造成之医疗负担沉重，不仅影响病人及其家庭，亦为政府和社会之重担。
4.其他应叙明事项:
(1)依据财团法人中华民国证券柜台买卖中心之「上(兴)柜公司重大讯息发布应注意事项参考问答集」第二项规范：「新药研发公司向国内外目的事业主管机关申请进行临床试验及确知前开机关同意与否、取得新药各期人体临床试验(含期中分析)评估 指标之统计结果与药证核发与否之证明时，实时发布重大讯息。」
(2)新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投资人应审慎判断谨慎投资。