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合一生技股份有限公司 / 2024 / 重大信息-(补充说明)公告本公司109年度现金增资计画变更事宜

重大信息-(补充说明)公告本公司109年度现金增资计画变更事宜

2024-11-12

發布日期：2024-11-12

原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news_detail328_1.htm

序号 1 发言日期 113/11/12 发言时间 18:58:57
发言人 郑淑玲 发言人职称 总经理 发言人电话 02-26558860
主旨 (补充说明)公告本公司109年度现金增资计画变更事宜
符合条款 第16款 事实发生日 113/11/11
说明
  1. 董事会决议变更日期：113/11/11
  2. 原计划申报生效日期：109/09/23
  3. 追补发行日期：不适用
  4. 变动原因：本公司一O九年度办理现金增资发行新股参与发行海外存托凭证预计募集金额为新台币8,550,000仟元，用于四项新药研发支出，分别为FB704A新药1,732,065仟元、OB318新药985,626仟元、FB918新药2,337,054仟元及ON101新药3,495,255仟元，于109年11月2日收足股款，实际募资金额为新台币5,584,651仟元。考虑市场现况、新药开发时程及新冠疫情影响，拟将计划金额由预计募资金额新台币8,550,000仟元，调整为实际募资金额新台币5,584,651仟元，并延长FB704A及OB318之研发时程，终止FB918开发及ON101美国三期临床试验，将其未使用资金新台币1,751,116仟元全数转充实营运资金。
  5. 历次变更前后募集资金计划：
    原资金运用计划：

    计划项目 预定完成日期 所需资金总额(仟元)
    FB704A新药 113年第四季 1,732,065
    OB318新药 113年第四季 985,626
    FB918新药 114年第四季 2,337,054
    ON101新药 113年第四季 3,495,255
    合计   8,550,000

    变更后资金运用计划：

    计划项目 预定完成日期 所需资金总额(仟元)
    FB704A新药 117年第四季 1,732,065
    OB318新药 117年第四季 985,626
    FB918新药 113年第三季 52,633
    ON101新药 113年第三季 1,063,211
    充实营运资金 113年第四季 1,751,116
    合计   5,584,651

  6. 预计执行进度：117年第四季
  7. 预计完成日期：117年第四季
  8. 预计可能产生效益：
    1. (1)FB704A新药计划变更后，预计117年第4季完成临床IIb期试验后授权，可认列授权金收入共计3,000,000仟元；OB318新药计划变更后，预计117年第4季完成临床IIa期试验后授权，可认列授权金收入共计1,350,000仟元，授权金收入共计4,350,000仟元。
    2. (2)充实营运资金：拟将募集资金1,751,116仟元用以充实营运资金，支应日常营运资金所需，增加公司资金灵活调度之空间，以提升公司营运弹性与财务体质，维持产业竞争力。
  9. 与原预计效益产生之差异：
    1. (1)FB704A与OB318之新药研发时程因外部环境因素影响而延长，惟预计产生之授权金效益仍不变，故未有差异。
    2. (2)本公司本次办理计划变更后，虽FB918新药及ON101新药研发计划已停止，但就其已投入部份之研发内容及过程对本公司仍产生一定之效益；另更改用于充实营运资金部份，亦将强化财务结构及降低营运风险，提升公司产业竞争力及风险因应能力。
  10. 本次变更对股东权益之影响：本公司基于客观环境变化与实际经营需要，于资金计划项目依经营策略与效益，作更适切之调整，对本公司之运作发展具正面帮助，亦可提升本公司因应未来经营环境变动之能力，提升资金运用效益，对股东权益应无不利影响。
  11. 原主办承销商评估意见摘要：FB704A新药及OB318新药因受新冠疫情影响收案进度，造成研发进度递延，目前分别进行IIa期及I期临床试验；FB918新药经公司比对目前已知药物及临床开发中的药物特性与作用机制，市场潜力较不显著，故暂缓对其之开发。ON101新药亦因该公司医材产品Bonvadis伤口外用乳膏于111年8月及113年5月获得美国FDA急性及慢性伤口适应症，包括：部分皮层伤口(可用于糖尿病足溃疡1级、静脉曲张溃疡和压疮1-2级)、手术后缝合伤口、烧伤(一级与浅表二级)，故考虑整体经济效益后，决议不再执行ON101美国III期临床试验。
    该公司执行109年度募资案之新药研发项目外，仍需支付维持公司正常营运之用人费用、各项事务费用等支出，为确保资金运用效率，拟将FB918新药及ON101新药计划所募集而未支用之剩余资金全数用于充实营运资金，除可提升产业风险之因应能力外，亦有助降低营运及财务风险。
  12. 其他应叙明事项：
    1. (1)预计可能产生效益说明:系根据国际案例经验及相关研究报告，比较同样适应症之临床试验新药之授权合约预估之结果，实际将按执行情况而定。