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bryant6831
31
3 月

重大信息-合一生技糖尿病足部伤口溃疡新药(研发代号:ON101)，本日接获 US FDA审查通知， 符合新药「快速审查认定」(Fast Track Designation)，有利加速ON101申请美国

2021 年 3 月 31 日,
發布日期：2021-03-31 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
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28
3 月

重大信息-本公司糖尿病足部伤口溃疡新药「速必一」乳膏，(英文名: Fespixon cream)，接获卫生福利部公函通知领取药证

2021 年 3 月 28 日,
發布日期：2021-03-28 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
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27
3 月

110年第一季法说会

2021 年 3 月 27 日,
日期 2021/03/30 地点 在线法说会 档案下载 中文版下载   Download Engli...
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26
3 月

重大信息-公告本公司抗肝癌新药OB318取得欧洲发明专利

2021 年 3 月 26 日,
發布日期：2021-03-26 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
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23
3 月

重大信息-公告本公司拮抗PDL1适体核酸取得台湾发明专利

2021 年 3 月 23 日,
發布日期：2021-03-23 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
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13
3 月

重大信息-公告本公司接获中天(上海)生物科技有限公司通知，今日下午收 到中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)书面通知书，正式 受理ON101糖尿病足部伤口溃疡新药大陆医药产品注册申请(NDA)

2021 年 3 月 13 日,
發布日期：2021-03-13 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
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13
3 月

重大信息-公告本公司自主研发之Anti-IL6全人单株抗体新药FB704A，获美 国食品药品监督管理局(FDA)核准治疗严重气喘二期临床试验

2021 年 3 月 13 日,
發布日期：2021-03-13 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
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24
2 月

重大信息-本日接获卫生福利部函文通知本公司糖尿病足部伤口溃疡新药 ON101查验登记审核通过，将于后续通知领证

2021 年 2 月 24 日,
發布日期：2021-02-24 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
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15
2 月

重大信息-公告本公司自主研发之Anti-IL6全人单株抗体新药FB704A向美国FDA提出严重气喘二期临床试验审查申请

2021 年 2 月 15 日,
發布日期：2021-02-15 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
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09
2 月

重大信息-公告本公司因开发策略规划，终止ON101治疗糖尿病足部伤口溃 疡新药德国BfArM三期临床试验申请案(计划编号:ON101CLCT04)

2021 年 2 月 9 日,
發布日期：2021-02-09 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
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