zh-twzh
zh-twzh

Category

2021
07
4 月

重大信息-公告本公司自主研发之Anti-IL6全人单株抗体新药FB704A向台湾卫生福利部食品药物管理署提出严重气喘二期临床试验简化审查程序(Fast Track)申请

2021 年 4 月 7 日,
發布日期：2021-04-07 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
Read More
05
4 月

重大信息-合一生技糖尿病足部伤口溃疡新药(研发代号:ON101)，本日接获 US FDA审查通知， 符合新药「快速审查认定」(Fast Track Designation)，有利加速ON101申请美国

2021 年 4 月 5 日,
發布日期：2021-04-05 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
Read More
31
3 月

重大信息-合一生技糖尿病足部伤口溃疡新药(研发代号:ON101)，本日接获 US FDA审查通知， 符合新药「快速审查认定」(Fast Track Designation)，有利加速ON101申请美国

2021 年 3 月 31 日,
發布日期：2021-03-31 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
Read More
28
3 月

重大信息-本公司糖尿病足部伤口溃疡新药「速必一」乳膏，(英文名: Fespixon cream)，接获卫生福利部公函通知领取药证

2021 年 3 月 28 日,
發布日期：2021-03-28 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
Read More
27
3 月

110年第一季法说会

2021 年 3 月 27 日,
日期 2021/03/30 地点 在线法说会 档案下载 中文版下载   Download Engli...
Read More
26
3 月

重大信息-公告本公司抗肝癌新药OB318取得欧洲发明专利

2021 年 3 月 26 日,
發布日期：2021-03-26 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
Read More
23
3 月

重大信息-公告本公司拮抗PDL1适体核酸取得台湾发明专利

2021 年 3 月 23 日,
發布日期：2021-03-23 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
Read More
13
3 月

重大信息-公告本公司接获中天(上海)生物科技有限公司通知，今日下午收 到中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)书面通知书，正式 受理ON101糖尿病足部伤口溃疡新药大陆医药产品注册申请(NDA)

2021 年 3 月 13 日,
發布日期：2021-03-13 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
Read More
13
3 月

重大信息-公告本公司自主研发之Anti-IL6全人单株抗体新药FB704A，获美 国食品药品监督管理局(FDA)核准治疗严重气喘二期临床试验

2021 年 3 月 13 日,
發布日期：2021-03-13 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
Read More
24
2 月

重大信息-本日接获卫生福利部函文通知本公司糖尿病足部伤口溃疡新药 ON101查验登记审核通过，将于后续通知领证

2021 年 2 月 24 日,
發布日期：2021-02-24 原始連結：https://www.onenessbio.com/sc/news...
Read More
1 … 4 5 6 7