FB704A

适应症

严重哮喘、系统性硬化症、类风湿性关节炎等自体免疫疾病

作用机制

FB704A专一性中和IL-6,同时抑制传统与反式IL-6/IL-6R讯号传递,治疗与预防免疫相关疾病

现况

  1. 完成美国I期临床试验
  2. 台湾严重哮喘II期临床试验收案中

产品优势

  1. 全人源抗体,免疫毒性低,安全性佳
  2. 对于抑制发炎有良好的生物活性,细胞实验显示优于类似作用机制已上市药物
  3. 抗体专一性高,不易引起输液反应、注射部位反应、严重感染比率、癌症恶化率,并对造血系统与重要器官(肝、肺、肾)之副作用轻微

市场潜力

  1. FB704A (anti-IL-6 Ab)可同时降低呼吸道Th1、Th2、Th17发炎反应及气道过度反应,透过抑制传统与反式IL-6/IL-6R讯号传递,有机会改善严重哮喘症状。全球约1.1亿人患有哮喘,而严重哮喘占比约5%,预估严重氣喘病患约550万人。患有严重哮喘的病人不仅反复发作,且占据了大量医疗花费,目前已上市药物仍无法有效控制疾病,为未被满足的医疗需求,预估严重哮喘全球生物制剂治疗市场可达美金数百亿元。
  2. 过度活化的IL-6/IL-6R讯息反应与许多疾病有关,FB704A将持续探索在全身性发炎相关疾病上的应用,增强产品价值。

开发进度

FB704A-sc

进行中
已完成
研发代号 治疗领域 适应症 开发地区 临床前 一期 二期 三期 药证申请 上市 介绍
FB704A
免疫医学 严重气喘
台湾