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最新消息

合一生技股份有限公司 / 最新消息

2021

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2021-03-31

重大訊息－合一生技糖尿病足部傷口潰瘍新藥(研發代號:ON101)，本日接獲 US FDA審查通知， 符合新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)，有利加速ON101申請美國

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2021-03-28

重大訊息－本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏，(英文名: Fespixon cream)，接獲衛生福利部公函通知領取藥證

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2021-03-26

重大訊息－公告本公司抗肝癌新藥OB318取得歐洲發明專利

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2021-03-23

重大訊息－公告本公司拮抗PDL1適體核酸取得台灣發明專利

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2021-03-13

重大訊息－公告本公司接獲中天(上海)生物科技有限公司通知，今日下午收 到中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)書面通知書，正式 受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥大陸醫藥產品註冊申請(NDA)

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2021-03-13

重大訊息－公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A，獲美 國食品藥品監督管理局(FDA)核准治療嚴重氣喘二期臨床試驗

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2021-02-24

重大訊息－本日接獲衛生福利部函文通知本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥 ON101查驗登記審核通過，將於後續通知領證

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2021-02-15

重大訊息－公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向美國FDA提出嚴重氣喘二期臨床試驗審查申請

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2021-02-09

重大訊息－公告本公司因開發策略規劃，終止ON101治療糖尿病足部傷口潰 瘍新藥德國BfArM三期臨床試驗申請案(計畫編號:ON101CLCT04)

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2021-02-02

重大訊息－公告本公司研發中新藥ON101乳膏通過美國「促進傷口癒合外用製劑配方」發明專利

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2021-01-29

重大訊息－公告本公司拮抗CTLA-4適體核酸取得歐洲發明專利

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2021-01-14

重大訊息－公告本公司收到國際大藥廠LEO PHARMA A/S依約支付第二階段FB825新藥授權簽約金1,512萬美金，合計已收到3,360萬美金全額簽約金

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2021-01-04

重大訊息－公告本公司受邀參加J.P. Morgan舉辦之第39屆Healthcare Conference法說會

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