1.董事会决议变更日期:109/08/28
2.原计划申报生效之日期:104/01/08
3.变动原因:
(1)本公司103年第1次现金增资，业经金融监督管理委员会证券期货局104年1月8日金管证字第1030051161号函申报生效，后于106年3月9日董事会决议通过计划变更，并经106年6月19日股东常会予以承认。变更后之资金用途为兴建厂房设备、转投资子公司、新药研发(ON101)及充实营运资金。
(2)其中新药研发(ON101)项目实际执行，除原变更后之欧洲及美国三期临床试验外，尚包括台湾三期临床试验，拟配合实际运作办理计划变更。
4.历次变更前后募集资金计划：
原资金运用计划:
计划项目 预定完成日期 所需资金总额(仟元)
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兴建原料药、软膏制剂厂及购置制程品管设备 105年第1季 600,000
兴建观光工厂园区 105年第2季 400,000
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合计 1,000,000
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第一次变更后资金运用计划:
计划项目 预定完成日期 所需资金总额(仟元)
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兴建原料药、软膏制剂厂及购置制程品管设备 106年第3季 600,000
转投资子公司 106年第3季 134,000
新药研发(ON101) 110年第1季 200,000
充实营运资金 106年第1季 66,000
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合计 1,000,000
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第二次变更后资金运用计划:
计划项目 预定完成日期 所需资金总额(仟元)
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兴建原料药、软膏制剂厂及购置制程品管设备 106年第3季 600,000
转投资子公司 106年第3季 134,000
新药研发(ON101)-台湾三期临床试验 108年第4季 175,404
新药研发(ON101)-欧洲三期临床试验 108年第4季 17,563
新药研发(ON101)-美国三期临床试验 108年第4季 7,033
充实营运资金 106年第1季 66,000
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合计 1,000,000
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5.预计执行进度:民国108年第4季。
6.预计完成日期:民国108年第4季。
7.预计可能产生效益:
(1)兴建原料药、软膏制剂厂及购置制程品管设备：
此计划按原计划继续执行，预计107年至114年度产生效益合计为820,750仟元。
(2)转投资子公司：
此计划按第一次变更计划继续执行，预计自110年~122年度可认列子公司之投资利益合计137,704仟元。
(3)新药研发(ON101)-台湾、欧洲及美国三期临床试验：
A.台湾地区:
本公司已于109年8月将药品第三期临床试验第二次期间分析报告送交TFDA进行NDA审查，预计109年底前可完成药证审查程序；在大陆方面，已于109年7月向大陆药品监督管理局(NMPA)提出pre-NDA会议申请。中国大陆及港、澳地区独家销售权利已授权予中天(上海)，依据合约条件，取得药证及上市营销后，可收取授权金、阶段型授权金及按销售净额一定比例之权利金，预计于111年~116年可认收入，合计约674,738仟元。
B.欧洲及美国地区：
本公司已于107年3月通过美国FDA审查，准予执行第二个三期临床试验(计划书编号ON101CLCT04)，并于108年4月由德国联邦卫生部(BfArM)正式受理本公司ON101(治疗糖尿病足部伤口溃疡新药)申请三期临床试验（计划书编号ON101CLCT04），未来将持续推展各项试验进度，以加速与国际药厂进行授权或共同开发。
(4)充实营运资金：
此计划按第一次变更计划将剩余资金66,000仟元转为充实营运资金。
8.与原预计效益产生之差异:
本次计划变更新药研发(ON101)资金，运用于台湾、欧洲及美国三期临床试验，变更后预计效益高于变更前。
9.本次变更对股东权益之影响:
本次计划系依新药研发(ON101)项目实际执行情形，增加台湾三期临床试验，该项计划资金总额并无变更，且变更后预计效益高于变更前，对本公司股东权益应无不利之影响。
10.原主办承销商评估意见摘要:不适用。
11.其他应叙明事项:无。
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