生技新藥

「速必一®」乳膏

 

  • 中文名稱
速必一®乳膏
  • 英文名稱
FESPIXON® Cream
  • 適應症
糖尿病足部傷口潰瘍
  • 作用機制
  1. 抑制發炎作用
  2. 調節膠原蛋白生成
  3. 促進損傷細胞的再生能力
  4. 促進人類角質細胞增生
  5. 減少發炎性M1型巨噬細胞,並刺激脂肪前驅細胞分泌GCSF及CXCL3兩種細胞素,增加修復型M2a/M2c巨噬細胞,進而促進傷口完全癒合1
    註1:相關研究結果刊載於JID Innovations:https://doi.org/10.1016/j.xjidi.2022.100138
  • 藥品許可證

-衛部藥製字第060827號(查詢
-新加坡藥證證號SIN16683P
-馬來西亞藥證證號MAL23076025B
-中國大陸藥證註冊證號國藥准字ZC20230001(核准通用名稱:香雷糖足膏)
-印尼藥證證號TI247049901
本藥品須由醫師處方使用

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不良事件通報專線:0800-258-688
不良事件通報信箱:PV.PMS@onenessbio.com.tw

提醒您,處方藥須經醫師診斷處方後使用,有任何醫療保健需求,請至專科醫療院所詢問您的醫護人員。立即尋找鄰近的就診醫院!

 

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  • 中文名稱
「速必一®」乳膏
  • 英文名稱
FESPIXON® Cream
  • 適應症
糖尿病足部傷口潰瘍
  • 作用機制
  1. 抑制發炎作用
  2. 調節膠原蛋白生成
  3. 促進損傷細胞的再生能力
  4. 促進人類角質細胞增生
  5. 減少發炎性M1型巨噬細胞,並刺激脂肪前驅細胞分泌GCSF及CXCL3兩種細胞素,增加修復型M2a/M2c巨噬細胞,進而促進傷口完全癒合1
    註1:相關研究結果刊載於JID Innovations:https://doi.org/10.1016/j.xjidi.2022.100138
  • 藥品許可證

衛部藥製字第060827號(點我查詢
新加坡藥證證號SIN16683P
馬來西亞藥證證號MAL23076025B
中國大陸藥證註冊證號國藥准字ZC20230001(核准通用名稱:香雷糖足膏)
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速必一®作用機制

創新機制調節M1/M2巨噬細胞,重塑傷口微環境,促進潰瘍癒合

抑制發炎M1,刺激脂肪前驅細胞分泌GCSF及CXCL3細胞激素,增加修復型M2a/M2c巨噬細胞

Reference: Restoring Pro-healing/remodeling-associated M2a/c Macrophages using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing, JID Innovations (2022);2:100138, doi: https://doi.org/10.1016/j.xjidi.2022.100138.

 

臨床試驗顯示效果優於現行標準照護方法

 

主要療效指標 (FAS) 傷口完全癒合率

速必一®組顯示了優於標準照護組(AQUACEL® Hydrofiber®)的傷口完全癒合效果

傷口完全癒合的累積比率

速必一®組的癒合累積比率,在各觀察時間點皆顯示一致、穩健的癒合趨勢

Reference: Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers, JAMA Netw Open. 2021;4(9):e2122607, doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.22607.

 

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