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早上好
以下是10月29日QA的回覆原文
（華潤雙鶴正與中國國家衛健委共同推動「糖尿病足規範化診療健行計劃」，以全面普及標準化用藥流程，提升治療一致性與臨床療效，並預計於2026 至2028年間逐步拓展至全國。）
• 計劃已進入全國性拓展初期，三期培訓已完成，說明試點與示範階段已經進行。
• 我查不到香雷糖足膏，可能官方公開訊息沒有細分到企業或藥物，所以像華潤雙鶴或香雷糖足膏的具體參與未在公告中顯示。官方公告強調計劃成果和總體合作
我的問題是
「目前『糖尿病足規範化診療健行計劃』已進入全國性拓展初期，三期培訓已完成。請問貴司在關鍵節點，將提供哪些資源或支持，以高效協助華潤雙鶴順利落地核心標準化治療流程？」
謝謝
合一就藥物臨床標準化治療流程與使用方式，持續提供國際夥伴專業支持，同時對於藥品治療效益，與合作夥伴保持密切溝通，其中也包括邀請兩岸與國際專家線上分享臨床案例與心得，分享實際臨床使用方式與效益。
早上好：
「Bonvadis 約 2 個月快速通過 FDA 510(k)，臨床證據充分、監管策略到位，不僅回應慢性傷口迫切未滿足需求，亦具明顯市場與商業潛力。若目標是在美國高效推進政策核心（醫院採用、付款方、醫保、臨床指引納入），最優策略或許是尋找能整合通路、KOL/學會影響力、政策經驗與臨床試點能力的在地大型公司合作，以加速產品標準化與政策落地。」
我比較想了解貴公司在美國的最新策略和發展？如何有效率將產品在地和標準化？
非常感謝
為確保 Bonvadis 產品能快速進入市場並有效觸及廣大病患，採用雙軌佈局，以保險與醫療體系同步推進，鎖定聯邦醫療保險(CMS)與政府聯合採購體系(含VA退伍軍人體系)；Bonvadis具臨床成本效益數據、病患福祉等優勢，爭取納入CMS給付，可大幅提升產品的可及性。
針對美國市場，亦採取產品線策略性布局，透過「適應症區隔與容量分級」策略， 更精準切入市場、降低推廣障礙，逐步擴大市佔。
對於包括 ON101（速必一®）在內的創新藥而言，「進入醫保」僅是第一步；真正關鍵是大規模臨床普及與成為治療體系核心。而這一目標的實現，離不開—在地合作夥伴作為落地引擎，在政策對接、醫院採納、通路構建、醫師教育、數據監控等多維度同步發力。
讓創新藥從「學術突破」變為「社會價值」。在這個過程中，在地夥伴不是旁觀者，而是關鍵推動者。
貴司目前或未來與合作伙伴的發展策略？
謝謝
ON101 商化的核心在於建立患者與醫師對產品價值的充分認知與理解。市場對療效、安全性及整體醫療價值的接受程度，影響產品的社會價值實現；而納入醫保的意義，需建立在市場已充分理解產品價值的基礎上。
合作夥伴華潤雙鶴在中國擁有深厚的全國行銷網絡與專業能力，能有效推廣產品價值。
合一持續與其保持密切協作，在政策支援、醫院與通路建設、醫療專業人員教育與學術推廣，以及數據收集與臨床實證支持等多層面合作，逐步建立醫師與患者的認知與信任，實現創新藥的社會價值。
早上好
中國在DFU 策略的醫療示範區分部。
高端治療示範（北方、複雜病例）
臨床標準化與創新應用示範（東南沿海）
區域資源均衡與政策落地推動（西部地區）
這些醫院代表 DFU 治療的核心示範點，而香雷糖足膏若醫保覆蓋，意味著創新治療從“臨床試點”升級為“全國可及的標準化治療組件”。
貴司現在是扮演什麼關健角色？能夠協助雙鶴將香雷糖足膏推往全國可及的標準化治療組件。
謝謝
華潤雙鶴正與中國國家衛健委共同推動「糖尿病足規範化診療健行計劃」，以全面普及標準化用藥流程，提升治療一致性與臨床療效，並預計於2026至2028年間逐步拓展至全國。
合一持續累積 ON101 在全球的實證醫學臨床數據，為合作夥伴於中國市場的拓展提供關鍵支援。同時透過線上論壇鏈結兩岸與國際的專家及醫療專業人員，分享臨床應用成果與真實案例，強化跨區域治療策略與經驗交流。
早上好
英國 NHS
設有 National Diabetic Foot Care Audit，追蹤截肢率。
推行「預防性照護支付方案」（Commissioning for Quality and Innovation, CQUIN），醫院成功減少截肢率可獲獎勵。
美國 Medicare（CMS）
已將 DFU 納入「價值導向醫療」（Value-Based Care）體系，強調以避免截肢為長期節省成本指標。
部分地區（如VA退伍軍人醫療體系）已開始支付早期治療用藥與減壓敷料。
北歐與加拿大
透過「多學科足部照護中心（Multidisciplinary Foot Clinics）」把截肢率降至國際最低，顯示預防投入的經濟效益。
結論：「越來越多國家開始用『避免截肢』的長期節省成本」
請問速必一如何有效率且正確切入其各國醫療政策的核心？
謝謝
ON101 的全球市場策略以「價值導向醫療」（Value-Based Care）為核心，透過堅實的臨床與藥物經濟學證據，推動各地區國家保險支付與臨床實證，讓 ON101 的治療價值在國際市場產生具體效益。
在德、英、法等主要歐洲市場，傷口照護產品須經由國家層級的 HTA（Health Technology Assessment）審查，方可納入保險給付。合一未來將於取得歐盟 CE MDR 許可後，提交臨床療效與成本效益分析，展現 ON101 在縮短癒合時間、降低整體治療成本與提升患者生活品質方面的整體價值，作為爭取 HTA 認可的核心論據。
對於義大利、西班牙及北歐市場，合一採取自下而上的導入策略，與主要KOL合作，在重點臨床單位啟動 ON101的實際使用，累積真實世界數據，以臨床成果帶動區域醫療體系的採納與信任。並以「最佳治療效率」為核心訴求，協助醫療機構以最適成本達成更佳治療結果，擴大市場導入。
同時，對於各國對價值導向醫療的推動，包括英國 NHS 的 CQUIN 獎勵制度與美國 CMS 的 Value-Based Care 機制，均以「醫療結果與成本效益」作為支付依據。合一將相關臨床與經濟數據納入保險與政策申請文件中，展現ON101與國家醫療效能目標的一致性。
北歐等地的多學科足部照護中心（multidisciplinary foot centers）已具有高度整合的照護成效，未來 Bonvadis® 可作為其「創新療法」的一環，與 NPWT 及其他先進治療並用，協助醫療體系在不增加成本的前提下，實現更高的癒合率與更可持續的醫療成果，落實「以結果為導向、以效率為核心」的全球醫療價值願景。
中午好
10月2日的QA時有回覆：同時確認 Bonvadis 在北美傷口照護領域具切入利基。請問利基是什麼？
謝謝
美國的傷口照護市場因Skin Substitute這類產品具保險給付而快速擴張，以致使用過度甚至濫用，正面臨更嚴格的給付審查與限制。
據當地醫師與專家反饋，ON101 並非傳統被動性敷料，而是一種具創新性的治療方式，能主動促進肉芽組織快速增生，加速傷口復原。他們認為這是一個真正的創新產品。
在藥物經濟學研究已證明ON101同時具有卓越的成本效益，這與 Skin Substitute 濫用導致的高成本、低透明度問題形成鮮明對比。
ON101 是一個更安全、更符合成本效益的解決方案，可填補市場空白，有望降低醫療體系開支，此為通過保險給付審查並打入美國市場的重要利基切入點。
ON101 在 SAWC Fall 2025 的最新進展？ 謝謝
參加 SAWC Fall 後，合一於美國及其他國際市場皆有正面進展。目前已與多組大型國際客戶展開洽談；同時確認 Bonvadis 在北美傷口照護領域具切入利基，將有助於後續保險申請、產品導入與市場拓展。
SAWC參展影片請詳連結: https://reurl.cc/0WNxYo
以下問題提問
1. 2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄 及商業健康保險創新藥品目錄調整申報階段，公司是否同時申報基本目錄及商保創新藥目錄?
2. 国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录 及商业健康保险创新药品目录调整常用问答 (2025 年版)提及:「药物经济学专家通过药物经济学评价证据、国内挂网价格、国际价格、同类竞品价格比较等多种方法，综合测算确定基准支付标准。能够提供一个完整的药物经济学报告对专家正确认识该药品价值非常重要，如没有足够的精力或时间 准备常见的成本-效用分析或成本-效果分析等材料，能提交较为全面的最小成本分析法也会对测算有利。」另外，公司2025/9/18回覆投資人問答:「目前大陸獨家總代理華潤雙鶴已經與官方完成溝通,如果價格達成一致,即可恢復掛網,調整幅度與時間表尚無法確認。」目前大陸獨家總代理華潤雙鶴已經與官方完成溝通,是否價格已達成一致,何時可恢復掛網?挂网价格調整幅度為多少?
3. 延誤国内挂网价格是否影響药物经济学专家通过综合测算确定基准支付标准?
感謝公司百忙回覆，祝公司業績蒸蒸日上，百尺竿頭更進一步
1. 本次為申請醫保基本目錄。商保會另案辦理。
2. 調整幅度與時間表尚無法確認。
3. 掛網價格是指藥品的零售價格，與醫保測算兩者間沒關係。醫保價格是依據藥經學與可比對產品（中成藥）比較後，由官方最後決定。
進入醫保的藥品價格通常會大幅下調，「速必ㄧ」已經在近2-3年建立強大的上市後真實世界臨床療效數據與證據，進醫保或自費或商保，大陸合作夥伴都有不同的銷售計劃，合一對他們的銷售能力有信心，但是不論那一種管道，一個完全創新藥上市初期，都需要投入大量資源與時間。
1. 此次“香雷糖足膏”被暫停採購，具體是因哪一項或哪幾項價格治理要求未滿足？其掛網價格與相關部門要求的“紅線價”或全國平均價差距多大？
2. 此次暫停採購是否僅限上海地區，還是會影響到其他省份的掛網資格？“香雷糖足膏”目前的銷售收入占公司總營收的比重是多少？
3. 公司是否計劃主動調整“香雷糖足膏”的價格以恢復採購資格？如果有，預計調整幅度和時間表是怎樣的？
4. 除了價格因素，“香雷糖足膏”目前的生産和供應是否正常？是否存在其他可能導致供應中斷的風險？
5. 公司是否已就此事可能對財務狀况和經營業績産生的影響向投資者進行溝通或發布公告？
1. 大陸醫保局自去年下半年起，對於新上市藥品的首發訂價制定監管機制，如果認為太高，就會停止該產品在醫院掛網，但不影響在院外銷售與醫保申請。停止掛網後醫保局會與企業展開溝通交流，達成一致同意的掛網價格後恢復掛網。
沒有所謂的紅線價或全國平均價，本項主要是看台灣上市的售價，大陸原掛網價格超過台灣的售價，可能是原因之一，目前大陸獨家總代理華潤雙鶴已經完成溝通，如果醫保局沒有其他要求，就會恢復掛網。
許多新上市的創新藥，目前都面臨類似的問題，官方對於首發價格的指導與干預。
2. 今年3月份起醫保局要求各省暫停掛網。包括上海在內10個省暫時保留掛網未立即執行該項要求。近日上海集中處理此前爲落實暫停掛網要求的産品，速必一爲其中之一。目前已完成溝通，在首發定價完成後，企業可以新價格恢復掛網。
營收占比屬營運細節，不對外公開。
3. 目前大陸獨家總代理華潤雙鶴已經與官方完成溝通，如果價格達成一致，即可恢復掛網，調整幅度與時間表尚無法確認。
4. 合一持續拓展國際市場，不存在所述問題。
5. 本案屬於地區性經銷商業運作事項，各地區都可能發生不同狀況，妥適處理即可改善，合一不會介入。
抱歉，想請問，合一想申請美國CMS給付，是否只有每年的1月和7月才能申請呢？合一今年有趕在7月提出申請嗎？這個問題在散戶間討論熱烈，也深深影響了股價的發展，希望公司可以適時的說明，避免不懂的散戶猜疑，造成市場恐慌，感謝發言人，謝謝！
美國 CMS 的保險給付有多個項目與種類可以申請。
除了1月與7月可以申請的項目外，合一已準備好今年內會提交初次申請，同時持續評估其他可申請項目。
合一的目標是盡可能爭取更廣泛的美國保險覆蓋範圍，以利後續市場拓展。
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