合一生技股份有限公司

重大信息-公告本公司Bonvadis外用乳膏通过巴西医疗器材优良制造规范(B-GMP)认证

2025-03-25

说明
序号	1	发言日期	2025/03/25	发言时间	20:51:21
发言人	郑淑玲	发言人职称	总经理	发言人电话	02-26558860
主旨	公告本公司Bonvadis外用乳膏通过巴西医疗器材优良制造规范(B-GMP)认证
符合条款	第53款			事实发生日	2025/03/25
事实发生日：114/03/25 公司名称：合一生技股份有限公司与公司关系(请输入本公司或子公司)：本公司相互持股比例：不适用发生缘由：本公司今日接获注册代理人通知，根据巴西官方ANVISA发布之公告(DOU)，Bonvadis外用乳膏通过巴西优良制造规范(B-GMP)认证。因应措施：无。其他应叙明事项：巴西医疗器材优良制造规范(B-GMP)认证为巴西医疗器材产品注册申请之必要条件。本公司Bonvadis外用乳膏通过巴西医疗器材优良制造规范(B-GMP)认证，即得以提出巴西医疗器材产品注册申请。