現況 依照國際植物新藥研發標準如ICH及美國FDA等公告標準進行臨床前研究,所建立相關技術及品質皆符合國際標準,不僅利用多種癌細胞確認其抗癌活性,亦經由正常細胞與動物試驗比較毒理試驗結果,評估藥物的安全範圍,且以不同疾病動物模式驗證牛樟芝抗癌新藥的抗癌活性 已通過美國食藥署(US FDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)一期臨床試驗許可,於2020年展開台灣一期臨床試驗
產品優勢 安全性:抑制癌細胞與正常細胞的濃度比達到100倍,具有良好的選擇性 有效性:顯著抑制異體皮下移植或原位移植的惡性腫瘤生長 品質保證:由原料端到最終產品,建立適當的品質管控製程,建立藥品批次一致性 市場獨占性:合一生技已取得抗癌活性成分、製備與用途之多國專利,產品保護期間至少至2035年
市場潛力 每年有數百萬肝癌患者死亡,肝細胞癌(HCC)是最常見的原發性肝癌類型,約佔病例的90%。目前可用的治療方案增加的總生存率有限,因此迫切需要新的有效治療方法來滿足HCC的醫療需求。預估2025年肝癌治療市場規模約50億美元(參考:Nature review)
開發進度 已完成 進行中 研發代號 治療領域 適應症 臨床前 一期 二期 三期 藥證申請 上市 介紹 OB318 免疫醫學 肝癌 OB318為治療肝細胞癌的創新藥,以牛樟芝活性成分研發,具有多重機制,可抑制癌細胞的生長、血管新生與轉移 了解更多資訊
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